包装作为产品的机械屏障,是无菌无菌性的重要保证。那么,如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢?这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。
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采用加速老化实验合格测试的主要原因是可以将产品尽早上市。主要目标是可以给和企业带来利益,可以尽早使用这些的,挽救的生命;企业可以增加销售获得效益,器械老化存储测试价格,而又不会带来任何风险。尽管加速老化试验技术在学术领域已经比较成熟,但是这些技术在产品的应用还是有限的。美国FDA 发布了一些关于接触眼镜、和生物制品等关于加速老化实验的指导性文件,还没有加速老化试验的标准。在我国尚无关于有效期确定的加速老化的实验指导原则。国外许多生产企业根据这些指导原则和文献建立自己的加速老化实验方法。
标本储存冰箱特点:
恒温系统:制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体内整体恒温无死角
循环方式:采用风冷式结构,合理设计风道及风量,器械老化存储测试哪家好,箱内温度稳定均匀
加热方式:PTC陶瓷加热器
制冷方式:全封闭压缩机制冷(无氟制冷剂)
冷却器:采用特别优化的制冷系统,合理的蒸发冷凝系统设计,性能稳定
人性化:宽电压带,自动化霜功能,适合高温高湿地区。
外箱材料:箱体采用钢板,经先进防腐化喷涂工艺,表面色泽柔和。
内箱材料:材质(不同型号内部材质有所区别)。
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